Уполномоченное лицо

Компания "Группа Компаний Alium"

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Завод «Алиум» — одно из самых современных производственных предприятий, входящих в «Биннофарм Групп». Открытая в 2019 году новая площадка завода спроектирована в полном соответствии со стандартами GMP и оснащена современным высокотехнологичным оборудованием.

Завод «Алиум» открывает вакансию УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО

Обязанности:

• Проверка досье на серию лекарственного препарата;
• Принятие решений о возможности выпуска произведенных серий Лекарственных препаратов в обращение с выдачей разрешения на ввод в ГО в соответствии с требованием лицензии на производство, регистрационного досье и правил GMP;
• Участие в расследовании отклонений, OOS, претензий;
• Участие в согласовании запросов на изменения, связанных с организацией производства и контроля качества выпускаемой продукции;
• Участие в качестве аудитора .

Требования:

• Образование: высшее; наличие действующей аттестации в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с порядком, установленным Решением Совета ЕЭК №73
• Профессиональный опыт от 3-х лет;
• Практический опыт проведения валидационных мероприятий;
• Знание нормативных требований фармацевтической отрасли в области валидации (Решение ЕАЭС, технические отчеты ВОЗ, ЕМА и т.п);
• Знание технологии производства твердых лекарственных форм;
• Умение проводить анализ рисков для определения объема валидационных работ.

Условия:

• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• Компенсационный портфель включает корпоративный транспорт из г. Серпухов, Протвино, Кременки и п.Оболенск, бесплатное питание на производстве, подарочные наборы для детей по праздникам, материальная помощь в трудных ситуациях;
• ДМС
• График работы пятидневная рабочая неделя с 08:00 до 16:30;
• Достойная заработная плата по результатам собеседования; годовая премия по результатам работы;
• Место работы: п. Оболенск (Московская область, Серпуховский район).